關(guān)于玉屏風(fēng)膠囊說明書有關(guān)事宜的公示
根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于修訂玉屏風(fēng)制劑說明書的公告》(2024年第42號(hào))要求,我公司已于2024年6月向江蘇省藥品監(jiān)督管理局提出了玉屏風(fēng)膠囊說明書及標(biāo)簽的備案申請(qǐng),對(duì)說明書【不良反應(yīng)】【禁忌】【注意事項(xiàng)】【說明書修訂日期】等項(xiàng)進(jìn)行修訂,對(duì)標(biāo)簽【不良反應(yīng)】等項(xiàng)進(jìn)行修訂。申請(qǐng)事項(xiàng)于2024年6月22日在國家藥品監(jiān)督管理局-境內(nèi)生產(chǎn)藥品備案信息公示數(shù)據(jù)庫中公示(備案號(hào):蘇備2024022946)。
我公司于2024年7月20日(240701批)起生產(chǎn)的玉屏風(fēng)膠囊開始使用已備案的說明書、小盒。
為了保證廣大消費(fèi)者的知情權(quán)和用藥安全,并將藥品說明書修訂信息及時(shí)有效地告知消費(fèi)者,結(jié)合國家相關(guān)法律法規(guī)要求,我公司現(xiàn)在公司官方網(wǎng)站進(jìn)行說明書公示,并附新舊兩版說明書對(duì)比圖,請(qǐng)廣大消費(fèi)者按照新版說明書使用藥品。
